上交所官網12月29日顯示，西安新通藥物（603022）研究股份有限公司（簡稱“新通藥物（603022）”）提交的科創(chuàng)板IPO申請獲受理。
圖片來源：上交所官網
新通藥物（603022）本次IPO擬募資9億元，將用于新藥研發(fā)項目、創(chuàng)新藥（886015）物產業(yè)化生產基地建設項目并補充流動資金，以全面提升公司核心競爭力與可持續(xù)發(fā)展能力。
深耕肝病領域
核心產品已上市
新通藥物（603022）是一家專注于創(chuàng)新藥（886015）物研發(fā)的高新技術企業(yè)，擁有逾20年的研發(fā)積淀。公司聚焦于乙肝、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）及肝癌等重大肝病領域，致力于開發(fā)具有自主知識產權、安全有效、以臨床價值為導向的創(chuàng)新藥（886015）物，旨在填補肝病治療領域尚未滿足的臨床需求。
目前，公司共擁有8款核心肝病治療產品，形成了梯度有序的研發(fā)管線。其中，1類創(chuàng)新藥（886015）新舒沐 （甲磺酸普雷福韋片）已于2024年10月獲批上市；注射用MB07133及富馬酸海普諾福韋片已進入II/III期無縫連接注冊性臨床試驗階段；XTYW001已完成Ia期臨床試驗；XTYW007已提交IND申請；另有3款肝病在研產品處于臨床前階段。
圖片來源：招股說明書（申報稿）
公司2款核心產品甲磺酸普雷福韋片和注射用MB07133，連續(xù)入選“十二五”和“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制專項，體現了公司在肝病藥物研發(fā)方面的技術實力。
據悉，新舒沐 （甲磺酸普雷福韋片）是全球首個基于肝靶向技術平臺開發(fā)的乙肝治療藥物。該藥物在提升抗病毒療效的同時，顯著降低了肝外組織毒性，與現有乙肝一線治療藥物相比，展現出優(yōu)異的安全性優(yōu)勢和持久的病毒抑制效果。
根據2025年12月7日發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（簡稱“2025年國家醫(yī)保目錄”），新舒沐 （甲磺酸普雷福韋片）首次被納入國家醫(yī)保支付范圍，并將于2026年1月1日起執(zhí)行醫(yī)保支付標準。
公司另一款核心產品注射用MB07133是基于肝靶向技術平臺開發(fā)的小分子靶向創(chuàng)新藥（886015），適用于晚期原發(fā)性肝癌的治療。該藥物有望為靶向治療或免疫治療失敗后的患者提供新的治療選擇，填補該領域無標準治療方案的空白，具有突出的臨床價值。
募資9億元加碼新藥研發(fā)及產業(yè)化
招股說明書（申報稿）顯示，新通藥物（603022）本次IPO擬募資9億元，計劃分別使用5億元、2億元募集資金，投向新藥研發(fā)項目、創(chuàng)新藥（886015）物產業(yè)化生產基地建設項目。
圖片來源：招股說明書（申報稿）
其中，“新藥研發(fā)項目”將加快公司現有管線的研發(fā)進程，并布局新的研發(fā)管線，進一步提升公司的競爭力。
資金主要用于四個核心藥物——靶向抗肝癌藥物注射用MB07133、靶向抗乙肝藥物富馬酸海普諾福韋（HTS）、抗乙肝病毒核衣殼蛋白抑制劑XTYW001和治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎藥物XTYW007的臨床試驗費用、人工費用等，以推動產品的研發(fā)進展及上市進度。
“創(chuàng)新藥（886015）物產業(yè)化生產基地建設項目”旨在建設創(chuàng)新藥（886015）物原料藥（884143）生產基地，為公司創(chuàng)新藥（886015）提供原料藥（884143）中試及產業(yè)化生產，進而為公司產業(yè)化奠定良好基礎，以滿足市場旺盛需求，提升盈利能力。
圖片來源：招股說明書（申報稿）
股權結構方面，張登科直接持有新通藥物（603022）46.45%股份，通過西安海金沙間接控制公司7.42%股份，合計控制公司53.86%股份，為公司控股股東、實際控制人。同時，張登科擔任公司董事長和總經理。
圖片來源：招股說明書（申報稿）
目前，公司核心產品新舒沐 已成功上市，并納入國家醫(yī)保支付范圍，隨著已上市產品銷量的逐步提升及在研管線臨床試驗的持續(xù)推進，公司將持續(xù)強化肝病領域布局，公司的持續(xù)經營能力將得到實質性增強。
未來，公司將始終專注于重大肝病領域的創(chuàng)新藥（886015）物開發(fā)，致力于全面提升從研發(fā)到商業(yè)化的全產業(yè)鏈競爭力，打造集研發(fā)、生產、銷售一體化的具備國際競爭力的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，持續(xù)為患者提供可負擔、安全且治療效果優(yōu)異的創(chuàng)新藥（886015）物。
