中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)2月6日訊近日，西安新通藥物（603022）研究股份有限公司(以下簡稱“新通藥物（603022）”)科創(chuàng)板IPO申請狀態(tài)變更為“已問詢”。
資料顯示，新通藥物（603022）創(chuàng)立于2000年，公司成立初期采用“仿創(chuàng)結(jié)合，中西藥并舉”的研發(fā)方針，后于2011年轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥（886015）研究。這是新通藥物（603022）第二次遞表，此前公司在2021年12月首次提交IPO申請并獲得受理，一年后首次上會(huì)但被“暫緩審議”，2023年1月二次上會(huì)獲得“通過”，同年4月提交注冊并獲批生效，批復(fù)有效期為一年，但公司并未如期上市，直至批文過期。
此次遞表新通藥物（603022）計(jì)劃募資9億元，較上次的12.79億元有所下降，募集資金在扣除發(fā)行費(fèi)用后5億元用于新藥研發(fā)，2億元建設(shè)創(chuàng)新藥（886015）物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，2億元補(bǔ)充流動(dòng)資金。
業(yè)績表現(xiàn)上，2020年至2024年新通藥物（603022）分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為983.5萬元、178.52萬元、110.03萬元、1197.82萬元、301.87萬元，凈利潤分別為-9128.33萬元、-6270.23萬元、-5387.1萬元、-6229.25萬元、-7935.55萬元。但公司在兩份招股書中對于2022年的業(yè)績數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)有所出入，上一份招股書中對應(yīng)虧損擴(kuò)大至5549.61萬元，具體差異在于兩份報(bào)告中當(dāng)年的研發(fā)費(fèi)用分別為5323.17萬元和5485.68萬元。
目前，新通藥物（603022）旗下共有8個(gè)治療肝病的核心產(chǎn)品，其中甲磺酸普雷福韋片已經(jīng)于2024年10月獲批上市，也是新通藥物（603022）唯一的商業(yè)化管線。除此以外，MB07133和富馬酸海普諾福韋片已處于II/III期無縫連接的注冊性臨床試驗(yàn)階段，XTYW001已完成Ia期臨床試驗(yàn)，XTYW007已提交IND申請，3個(gè)在研肝病產(chǎn)品處于臨床前研發(fā)階段。
新通藥物（603022）稱，甲磺酸普雷福韋片(新舒沐)是全球首個(gè)經(jīng)HepDirect技術(shù)平臺(tái)(一種肝靶向性前藥遞送技術(shù))修飾的肝靶向治療乙肝的1類創(chuàng)新藥（886015）產(chǎn)品，但該產(chǎn)品的商業(yè)化尚未扭轉(zhuǎn)公司的業(yè)績表現(xiàn)。2025年上半年，公司營業(yè)收入為976.7萬元，當(dāng)期虧損-1320.36萬元。
在招股書中，新通藥物（603022）提示，公司預(yù)計(jì)甲磺酸普雷福韋片有望于2025年納入國家醫(yī)保目錄并于2026年開始按照納入醫(yī)保目錄后的價(jià)格進(jìn)行銷售推廣，同時(shí)公司其他產(chǎn)品尚處于在研階段，需要較高的持續(xù)投入，上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)短期內(nèi)持續(xù)存在且累計(jì)未彌補(bǔ)虧損可能繼續(xù)擴(kuò)大，因此公司存在短期內(nèi)無法進(jìn)行現(xiàn)金分紅的風(fēng)險(xiǎn)。
值得一提的是，甲磺酸普雷福韋片、MB07133和HepDirect技術(shù)平臺(tái)系新通藥物（603022）2015年通過收購凱華公司獲得，并推動(dòng)其臨床前研究、臨床開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化研究。根據(jù)相關(guān)協(xié)議，新通藥物（603022）擁有上述產(chǎn)品在中國(含港澳臺(tái)地區(qū))區(qū)域內(nèi)的獨(dú)占許可使用權(quán)，但需要向LGND(Ligand（LGND） Pharmaceuticals Incorporated)支付里程碑付款、特許權(quán)使用費(fèi)和專利維護(hù)費(fèi)。
同時(shí)，作為一家計(jì)劃在科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新藥（886015）企業(yè)，新通藥物（603022）的研發(fā)投入近年大幅下滑，2023-2024年及2025年上半年分別為6209.6萬元、2608.41萬元和1268.62萬元。新通藥物（603022）在招股書中稱，研發(fā)費(fèi)用主要由試驗(yàn)費(fèi)、折舊攤銷費(fèi)、材料費(fèi)、人工費(fèi)等構(gòu)成，2024年下降57.99%，主要系試驗(yàn)費(fèi)、折舊攤銷費(fèi)和材料費(fèi)下降較多。
