近日，安圖生物（603658）EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測(cè)試劑盒獲證（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20263400745）。該產(chǎn)品的獲證，標(biāo)志著安圖生物（603658）EB病毒抗體檢測(cè)菜單進(jìn)一步豐富，為臨床EB病毒感染的鑒別提供了又一關(guān)鍵工具。
高發(fā)隱匿，EB病毒檢測(cè)刻不容緩
EB病毒（Epstein-Barr Virus, EBV）是一種全球普遍存在的γ皰疹病毒，超過(guò)95%的成人曾感染，我國(guó)3-5歲兒童EB病毒IGG（HK0799）抗體陽(yáng)性率更是高達(dá)90%以上。
絕大多數(shù)感染者為無(wú)癥狀或自限性感染，但部分可引發(fā)傳染性單核細(xì)胞增多癥（IM）等良性疾病，表現(xiàn)為發(fā)熱、咽痛、淋巴結(jié)腫大等癥狀，尤其在青少年和兒童群體中較為常見。更值得警惕的是，EB病毒感染還與鼻咽癌、伯基特淋巴瘤等多種惡性腫瘤的發(fā)生密切相關(guān)。
我國(guó)是鼻咽癌的高發(fā)區(qū)，新發(fā)病例數(shù)接近全球一半，尤其在華南地區(qū)，防控形勢(shì)嚴(yán)峻。因此，對(duì)EB病毒感染狀態(tài)進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)估，不僅能實(shí)現(xiàn)相關(guān)疾病的早期篩查，更能為輔助診斷、感染階段判斷提供關(guān)鍵依據(jù)，為疾病防治爭(zhēng)取寶貴時(shí)間。
從“A+G”到“A+G+M”
完善EB病毒全周期檢測(cè)
目前，EB病毒的診斷方法主要包括血清學(xué)抗體檢測(cè)、PCR核酸檢測(cè)和組織學(xué)檢測(cè)。其中，血清學(xué)抗體檢測(cè)因其操作簡(jiǎn)便、可評(píng)估機(jī)體免疫狀態(tài)，成為臨床應(yīng)用最廣泛的初篩和輔助診斷手段。EB病毒感染后，機(jī)體針對(duì)不同抗原會(huì)產(chǎn)生具有不同動(dòng)力學(xué)特征的抗體，是判斷初次急性感染、既往感染或再激活的核心依據(jù)。
安圖生物（603658）已成功推出EB病毒衣殼抗原IgA抗體、早期抗原IgA/IGG（HK0799）抗體、核抗原IgA抗體等系列檢測(cè)試劑，形成了針對(duì)鼻咽癌篩查與EB病毒相關(guān)疾病診斷的“A+G”抗體檢測(cè)組合，在臨床上得到了廣泛應(yīng)用與認(rèn)可。
本次獲批的EB病毒衣殼抗原IgM抗體（EBV VCA-IgM）檢測(cè)試劑盒，是EB病毒原發(fā)、急性感染的重要血清學(xué)標(biāo)志物——該抗體通常在感染后1-2周內(nèi)迅速出現(xiàn)，是診斷傳染性單核細(xì)胞增多癥的關(guān)鍵指標(biāo)，能幫助臨床快速識(shí)別早期原發(fā)感染。該產(chǎn)品獲證，成功將安圖生物（603658）EB系列檢測(cè)菜單擴(kuò)展至“A+G+M”的完整格局，實(shí)現(xiàn)了對(duì)EBV感染“急性期—恢復(fù)期—既往/再激活期”的更全面覆蓋，極大地提升了臨床對(duì)EBV原發(fā)感染的早期識(shí)別與鑒別診斷能力。
三大核心優(yōu)勢(shì)，筑牢精準(zhǔn)檢測(cè)防線
除了檢測(cè)菜單的全面性，安圖生物（603658）EB系列檢測(cè)試劑在性能、溯源和便捷性上均具備顯著優(yōu)勢(shì)，全方位滿足臨床檢測(cè)需求，為精準(zhǔn)診斷保駕護(hù)航：
01
溯源國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果更權(quán)威
安圖生物（603658）始終堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制，以核心項(xiàng)目EBV VCA-IgA、EBV VCA-IgM為例，產(chǎn)品可溯源至國(guó)家參考品（370002）、（370103），確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可比性，符合日益嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和合規(guī)要求。
02
全自動(dòng)化操作，流程更高效
EB病毒系列產(chǎn)品適配安圖生物（603658）S900、A6000、A1800、A2000 PLUS等多款化學(xué)發(fā)光分析儀，實(shí)現(xiàn)從掃碼上樣、檢測(cè)分析到數(shù)據(jù)報(bào)告的全流程自動(dòng)化，有效解放實(shí)驗(yàn)室人力，同時(shí)提升檢測(cè)效率與生物安全性，降低人為操作誤差。
03
長(zhǎng)效穩(wěn)定，經(jīng)濟(jì)實(shí)用
依托安圖生物（603658）全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)平臺(tái)，產(chǎn)品檢測(cè)可實(shí)現(xiàn)一鍵操作，加樣量?jī)H需10μL，定標(biāo)周期（883436）長(zhǎng)達(dá)28天，大幅提升檢測(cè)效率與穩(wěn)定性，同時(shí)降低檢測(cè)成本，兼顧實(shí)用性與經(jīng)濟(jì)性，適配各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)需求。
在完善現(xiàn)有產(chǎn)品線的同時(shí)，安圖生物（603658）的研發(fā)步伐從未停歇，未來(lái)還將有包括VCA-IGG（HK0799）、NA1-IGG（HK0799）在內(nèi)的更多EB病毒抗體檢測(cè)產(chǎn)品陸續(xù)獲批。未來(lái)，安圖生物（603658）將成為國(guó)內(nèi)可提供覆蓋EB病毒衣殼抗原、早期抗原、核抗原三大抗原系統(tǒng)，包含IgM、IGG（HK0799）、IgA全部抗體類別、菜單最為完備的EB病毒抗體檢測(cè)解決方案提供商之一，為臨床提供更全面、更精準(zhǔn)、更高效的檢測(cè)服務(wù)，助力EB病毒相關(guān)疾病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，用技術(shù)創(chuàng)新守護(hù)國(guó)民健康。
